实施方案
根据《关于进一步加强食品药品安全监管工作的通知》(18号文),市《关于印发市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》(府办200630号)以及区办公室《印发市区药品放心工程实施方案》(府办[2007]44号)精神,为保证药品安全,整顿和规范我区药品市场秩序,切实维护和保障广大人民群众利益,按照吴在今年初召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议明确提出的“抓紧建立健全地方负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的责任体系”要求,确定在镇开展以居民居住集中区域为社区单元的创建安全用药示范社区试点工作,为保证试点工作的顺利开展,制定本方案。
一、提高思想认识,加强组织领导
创建安全用药示范社区,是落实“抓紧建立健全地方负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的责任体系”的重要举措;是以人为本、关注民生,促进社会和谐发展和全面进步,提高社区群众安全用药意识的重要途径;是药品安全监管机制的重大创新;体现了党、以维护人民群众根本利益为出发点和落脚点,动员全社会力
量,凝聚各方面智慧,共同保障药品安全的战略思维和坚定决心。确定在镇以居民居住集中区域为社区单元共建安全用药示范社区试点工作,是坚决执行上级文件和指示,切实保障人民群众用药安全的具体行动。
以创建安全用药示范社区为平台,建立健全药品安全责任体系,明确划分、监管部门和企业在药品安全上的具体责任,将三者统一于保障公众用药安全的价值目标,有助于正确处理监管与发展、商业利益与公众利益的关系,有效促进经济社会协调发展,也有助于全面履行各自法定职责,防止出现相互推诿和因责任不清导致任务不落实,最大限度地减少矛盾冲突,促进社会和谐与发展。
为加强对试点工作的组织领导,确保试点工作的顺利开展,成立试点工作领导小组和联席会议制度。
领导小组:
组长:区
副组长:镇副镇长
成员兼联络员:
区局科长
领导小组负责对创建安全用药示范社区工作的组织、规划和领导,检查、督促、职能部门、药店履职情况,定期评估和分析本地区药品安全状况,研究解决职能交叉、职2
能真空等职能衔接、覆盖的办法和措施,协调处理药品安全突发事件以及联合执法、日常监管中出现的新情况、新问题,部署安全用药知识和药品法规宣传教育。
联席会议:
领导小组组长为会议召集人,领导小组成员和相关人员为联席会议成员,根据工作进展情况和阶段性任务,不定期召开会议,交流情况,研究解决问题。联络员负责协调会议时间、地点、议题。
二、创建目标与工作任务
创建目标
1、确定试点社区。根据镇城乡居民一是以镇所在地集中居住成片,二是以交通要道为轴线按涌(村)分段集中居住的现实状况,为便于创建工作分步推进,“划定”一个集中居住区域为一社区单元。确定镇社区为先期试点社区。
2、从部分到全部,动员社区药店参加创建试点活动。由区食品药品监督管理局组织执法人员到社区药店宣传发
动,邀请部分基础条件好、安全信用级别高的药店负责人召开座谈会,讲清创建活动的目的意义,先期参加试点;以点带面,最终实现社区全部药店都能积极、自愿参加创建试点活动。
3、整合资源,保证效果。在镇的中心地区开展创建试点活动,从包含的内涵、追求的效果看,是农村药品“两网”建设、药品放心工程、整顿和规范药品市场秩序等专项工作以及区食品药品监督管理局依法行政的综合,是镇落实“地方负总责”的要求;从职能职责看,是镇与区食品药品监督管理局在不同工作面上的交叉、重叠。为此,在前期,镇与区食品药品监督管理局之间,区食品药品监督管理局职能科室之间,要认真探讨内部工作机制、工作流程,避免标准打架,避免多头行政、多头检查。
1、选定试点药店,签订承诺书。制定《区安全用药示范社区药店达标验收与摘牌标准》,依照标准,确定先期试点药店;试点药店需向镇与区食品药品监督管理局递交承诺书(科长牵头负责,9月中旬完成)。
2、加强监管,加强帮扶。开展创建安全用药示范社区药店是一项严谨的工作,要经得起的监督和群众的监督,为此,对试点药店要加强监管,加强帮扶,与镇有关部门联合检查,确保示范的正面效果;对挂牌后有违规行6
为者,要根据有关规定及时摘牌,取消试点资格(科长牵头负责月)。
按照《区安全用药示范社区药店达标验收与摘牌标准》,对试点药店进行达标验收,对符合标准的药店,发放由镇与区食品药品监督管理局联合制作的《安全用药示范社区药店》标志牌,悬挂药店明显位置(科长牵头负责)。
组织镇的其他“社区”和辖区其他镇街的药店负责人(质量负责人)、驻店药师参观学习示范社区内的示范药店,安排经验介绍,促进全区药品流通市场秩序进一步规范。
四、几点要求
(一)要以高度负责的态度搞好创建工作。创建工作涉及地方、监管部门和企业三个方面,涵盖了各方在药品安全上应当承担的政治责任、法律责任和社会责任。一经启动,其实际效果直接关联执法为民、打造诚信、维护社会稳定,为此,参与创建工作的单位和个人,要以对人民高度负责的态度,切实搞好创建工作。
(二)加强信息沟通,加强行政执法合力。镇与区食品药品监督管理局要积极配合,既充分利用各自的行政资
源,各司其职,又要加强信息沟通,相互借势,强化行政执法合力。
(三)加大宣传力度,最大限度争取民众支持。要通过开展安全用药宣传咨询活动,通过网络、媒体、墙报、会议、宣传单张等多种形式的宣传,把创建工作归根结底是为民服务的举措让老百姓明白,求得普遍的支持与帮助。
(四)畅通举报投诉渠道,及时公开信息。要将举报投诉电话、方式让社区民主知晓,保证举报投诉能在正常渠道得到及时回应。及时公开信息,让民众知道创建工作的标准、评选的依据,公开药店安全信用等级等行为信息,自觉接受民众监督。